我国宫颈癌防控迎来里程碑式突破。8月20日，北京万泰生物药业股份有限公司宣布，其全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司研发的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）正式获得中国食品药品检定研究院签发的《生物制品批签发证明》。这标志着首款国产九价HPV疫苗具备上市资格，即将进入全国接种体系。
据披露，该疫苗定价为499元/支，仅为进口九价疫苗价格的40%。更显著的优势体现在接种程序上：9-17岁女性仅需接种2针，18-45岁女性接种3针，大幅降低时间与经济成本。业内人士指出，这将对长期”一针难求”的HPV疫苗市场产生颠覆性影响——此前进口九价疫苗单支价格超千元，且因产能限制长期供不应求。
此次获批的九价疫苗将与万泰已上市的二价HPV疫苗形成战略协同。公司负责人表示：“双价+九价组合将覆盖不同消费层级需求，国产二价疫苗现全程免疫费用仅为进口产品的38%-56%，配合九价疫苗的广谱防护（可预防90%以上宫颈癌），构成差异化产品矩阵。”数据显示，2021年国产二价疫苗市占率已达65%，替代效应显著。
据内部人士透露，广东有望于9月中旬开放接种，具体进度取决于地方招标准入流程。当前我国适龄女性接种率仅约20%，随着15个城市试点政策推进，多地政府已出台免费接种国产疫苗计划，市场空间巨大。有关医学专家强调：“HPV16/18型导致70%以上宫颈癌，国产二价疫苗已能有效防护。九价上市将提供更全面保障。”
年轻化趋势加速防控需求，数据也让人触目惊心。据统计，2022年我国宫颈癌新发病例达15.1万例，发病率13.8/10万，跃居女性癌症第五位。流行病学研究显示，我国女性HPV感染呈双高峰特征——17-24岁与40-44岁群体最为高危。“城镇化进程中生活方式变化，使宫颈癌发病持续年轻化。”中山大学附属第三医院妇产科李小毛教授警示。
文 | 记者 张华图 | 视觉中国
编辑：王沫依
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